mond

아래의 정리 이해를 돕기위한 사진 목차 3.1 ODM 3.1.1 Study 3.1.1.1 GlobalVariables 3.1.1.1.1 StudyName 3.1.1.1.2 StudyDescription 3.1.1.1.3 ProtocolName 3.1.1.2 BasicDefinitions 3.1.1.2.1 MeasurementUnit 3.1.1.2.1.1. TranslatedText 3.1 ODM 1.3.1버전의 새기능을 사용하려면 ODM 1.3.1 기반 문서에 ODMVersion="1.3.1"이 설정되어있어야한다. 이전 버전과 호환을 위해 ODM1.2.0 기반 문서에 ODMVersion="1.2"설정과 ODM 1.3.0 기반한 문서에는 ODMVersion="1.3"이 설정되어 있어야한다. 아래 Attri..

CDISC 란? Clinical Data Interchange Standards 제약 업계 자원봉사자들의 지식들과 경험을 바탕으로 데이터 표준을 적극적으로 개발하는 글로벌 비영리 단체 CDSIC가 하는 일과 중요한 이유? 의료 및 생물제약 제품 개발을 위한 데이터의 수집, 교환, 제출 및 보관을 지원하는 표준을 만들고 전달한다. 💚CDISC 데이터 표준의 장점 프로토콜 단계에서 데이터 및 결과 보고에 이르는 의료 연구 프로세스의 투명성을 지원 CDISC 표준 구현은 규제 프로세스를 가속화하여 더 빠른 판매 승인으로 이어져 약물 개발의 일정과 비용을 감소할 수 있다. CDISC표준을 사용하면 FDA 검토자가 데이터 검토에 소요하는 시간을 줄이고 약물 개발 과학에 더 많은 시간을 할애할 수 있다. CDISC..